PD-L1E1L3N表达检测
PD-L1E1L3N表达检测服务信息
本检测通过免疫组化技术，定量检测肿瘤组织中程序性死亡配体1、E1L3N克隆号抗体的染色结果，即PD-L1 (22C3 pharmDx) 蛋白的表达水平。检测覆盖经病理评估的肿瘤细胞膜上的PD-L1蛋白表达，通过特定抗体与PD-L1蛋白结合并经显色系统放大信号，在光学显微镜下评估肿瘤阳性比例分数，其结果以TPS（肿瘤细胞阳性比例分数）形式报告。该检测严格遵循伴随诊断试剂盒的操作流程与判读标准。
检测方法
免疫组化
样本类型
福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织切片（FFPE切片），厚度3-5μm，白片4-6张（或具有足量肿瘤细胞的蜡块）。对于部分无法获取组织的患者，可考虑使用经评估合格的外周血样本进行PD-L1检测（如CTC检测，但非本产品标准样本）。
送样要求
组织样本需为经10%中性缓冲福尔马林规范固定的石蜡包埋块或切片。切片应贴附于防脱载玻片上，常温干燥储存与运输，避免高温、潮湿及强光。样本应附有详细的病理报告，注明肿瘤类型、细胞含量（建议肿瘤细胞占比>20%）及固定时间。样本在常温下可长期稳定保存。
适用人群
本检测适用于经组织病理学确诊为实体瘤（如非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、头颈鳞癌、宫颈癌、尿路上皮癌等），且拟接受或正在接受PD-1/PD-L1抑制剂（如帕博利珠单抗）治疗的晚期或转移性肿瘤患者。主要用于评估患者是否可能从上述免疫检查点抑制剂治疗中获益，通常在制定晚期一线或后线治疗方案前进行。
临床应用
PD-L1表达水平是预测多种实体瘤患者对PD-1/PD-L1抑制剂治疗反应的关键生物标志物。检测结果可为临床医生提供客观的用药依据：对于表达阳性（TPS≥1%或特定癌种的阈值）的患者，推荐使用相应的免疫治疗药物，从而提高治疗的有效性和精准性；对于表达阴性的患者，则提示单药免疫治疗获益可能性较低，有助于避免无效治疗及不必要的经济负担与潜在副作用，并指导医生探索其他治疗方案。该检测是肿瘤个体化免疫治疗决策的核心环节。